美國FDA藥物致畸等級

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醫生主講實錄

根據藥物對胎兒的致畸影響,美國fdi對孕婦用藥制定了五個等級,分別是abcdx級,各自的特點是a級在對照研究中對胎兒沒有危害,b級對人類胎兒無危害,動物研究表明對胎兒可能有副作用或動物研究對胎兒無危害,但在人類未得到證實,c級不能排除危害,缺少在人類中的研究,動物研究顯示,對胎兒可能有或無危害,僅在權衡利弊,對胎兒的益處大于危害之后方可應用。

d級也有對人類胎兒危害的證據,但孕婦用后益處,可能超過危害,x級在動物和人類觀察到對胎兒有致畸作用,在孕婦中禁忌使用,所以孕婦用藥最安全的是a級,其次b級,x級禁忌使用。

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