苯甲醇兒童禁用原因

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苯甲醇具有局部止痛和防腐作用,加入注射劑中可減輕注射區疼痛,但反復注射含有苯甲醇的注射液可引起兒童臀肌痙攣癥,造成兒童姿勢和步態異常,影響兒童正常發育,嚴重可引起殘疾。另外,含有苯甲醇的注射液經靜脈給藥,對新生兒、早產兒可導致致命的喘息綜合征。

所以2012年國家食品藥品監督管理局明確規定,要求處方中含有苯甲醇的注射液必須在說明書上明確標注,含有苯甲醇作為溶媒的注射液禁止用于兒童肌肉注射。

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