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醫(yī)生主講實(shí)錄

總生存期及os是指從隨機(jī)化開始,是因任何原因引起死亡的時(shí)間,時(shí)抗腫瘤藥物最可靠的療效評價(jià)指標(biāo),總生存期的延長,可以體現(xiàn)確切的臨床獲益,而且因?yàn)樵谘芯窟^程中,可以充分的評估,可精準(zhǔn)測量,并有死亡證明,來提供依據(jù),在重點(diǎn)評估上,不易產(chǎn)生偏系,常作為三期臨床試驗(yàn)首選的觀察指標(biāo)。

同時(shí)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的總生存期的顯著延長,有利于支持新藥的批準(zhǔn),但觀察總生存期,通常需要足夠大的樣本量和足夠長的時(shí)間,臨床試驗(yàn)的后續(xù)治療,也往往干擾對療效的評測定,如受實(shí)者喪生存或失訪,只把生成時(shí)間計(jì)算到最后一次隨訪時(shí)間,并作為缺失值處理。

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