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醫生主講實錄

藥代動力學是腫瘤新藥一期臨床試驗的重要部分,包括單次給藥的藥代動力學行為,多次給藥的藥代動力學行為,聯合給藥的藥代動力學行為,主要是描述藥物的人體藥代動力學特征,確定了主要的藥代參數包括吸收、分布、代謝和排泄的全過程研究,去評價藥代動力學與其他給藥劑量,安全性和臨床療效之間的關系,鼓勵建立群體的PK或者是pd分析模型,有助于設計最佳給藥劑量和給藥間隔,如表皮生長因子受體的二期臨床試驗研究,采用出現肺線性藥代動力學的劑量處理達到了飽和,表明與受體結合的飽和。

影響抗癌藥物代謝的常見因素包括:1,藥物的代謝酶的基因多態性。2,是食物。3,是特殊的人群,腎功能不全如老年患者抗癌藥物代謝的參與就比較明顯。4,就是種族、年齡、性別、給藥時間等因素,也會影響藥物的代謝。

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